Đề 14 – Bài tập, đề thi trắc nghiệm online Công nghệ sản xuất dược phẩm

A A. Cung cấp ánh sáng tự nhiên cho khu vực sản xuất. B B. Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và áp suất, đảm bảo môi trường sạch và vô trùng. C C. Giảm tiếng ồn trong khu vực sản xuất. D D. Tái chế nước thải từ quá trình sản xuất.

A A. Giúp dược chất tan tốt trong nước. B B. Tạo lớp màng bảo vệ trên da, giữ ẩm và làm mềm da, giải phóng dược chất chậm. C C. Tăng khả năng thấm của dược chất qua da. D D. Tạo cảm giác mát lạnh khi bôi lên da.

A A. Đảm bảo nhà cung cấp có hệ thống chất lượng phù hợp và cung cấp nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng. B B. Giảm chi phí mua nguyên liệu. C C. Xây dựng mối quan hệ hợp tác lâu dài với nhà cung cấp tin cậy. D D. Đảm bảo tính liên tục và ổn định của nguồn cung ứng nguyên liệu.

A A. Quy trình sản xuất có chi phí thấp nhất. B B. Quy trình sản xuất có thể tạo ra sản phẩm đạt chất lượng một cách ổn định và nhất quán. C C. Nhân viên vận hành quy trình đã được đào tạo đầy đủ. D D. Thiết bị sử dụng trong quy trình là hiện đại nhất.

A A. Khu vực hành lang bên ngoài phòng sạch. B B. Khu vực chuẩn bị nguyên liệu đầu vào. C C. Khu vực thao tác trực tiếp với sản phẩm hở (ví dụ: khu vực chiết rót, đóng gói vô trùng). D D. Khu vực kho chứa thành phẩm.

A A. Trộn bột. B B. Dập viên. C C. Bao phim. D D. Sấy tầng sôi.

A A. Tiệt trùng sản phẩm. B B. Phân tích định tính, định lượng và tinh chế các chất. C C. Đóng gói sản phẩm. D D. Trộn các thành phần của sản phẩm.

A A. Accurate, Legible, Contemporaneous, Original, Attributable. B B. Available, Legal, Complete, Organized, Auditable. C C. Affordable, Logical, Clear, Operational, Acceptable. D D. Authentic, Lasting, Consistent, Open, Accessible.

A A. Độ tinh khiết của dược chất. B B. Tốc độ và mức độ giải phóng hoạt chất từ dạng bào chế. C C. Độ ổn định của sản phẩm trong điều kiện bảo quản khác nhau. D D. Hàm lượng hoạt chất có trong sản phẩm.

A A. Tổng hợp hóa học. B B. Chiết xuất từ thực vật. C C. Công nghệ tế bào (Cell culture) hoặc lên men (Fermentation). D D. Nghiền và trộn đơn giản các thành phần.

A A. Khi có sự thay đổi kế hoạch sản xuất. B B. Khi có bất kỳ sự khác biệt nào so với quy trình, tiêu chuẩn hoặc hướng dẫn đã được phê duyệt. C C. Khi kiểm tra chất lượng sản phẩm đạt yêu cầu. D D. Khi thiết bị sản xuất được bảo trì định kỳ.

A A. Vi khuẩn sống. B B. Virus. C C. Nội độc tố (Endotoxins) từ thành tế bào vi khuẩn Gram âm. D D. Nấm mốc.

A A. Giảm chi phí đầu tư trang thiết bị. B B. Tăng cường kiểm tra chất lượng sản phẩm cuối cùng. C C. Thiết kế, phân tích và kiểm soát quá trình sản xuất thông qua đo lường và kiểm soát kịp thời các thông số quan trọng ảnh hưởng đến chất lượng. D D. Đơn giản hóa quy trình sản xuất.

A A. Đảm bảo tính tan trong nước của dược chất. B B. Đảm bảo độ vô trùng và không chứa tiểu phân. C C. Đảm bảo hương vị dễ chịu khi nhỏ mắt. D D. Đảm bảo màu sắc hấp dẫn người dùng.

A A. Nguyên liệu ban đầu có giá thành cao hơn. B B. Nguyên liệu ban đầu là nguyên liệu thô đầu vào, có thể là dược chất hoặc tá dược, được kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt hơn và tuân thủ các quy định GMP từ giai đoạn đầu. C C. Nguyên liệu ban đầu được sản xuất tại nhà máy dược phẩm, còn nguyên liệu được mua từ bên ngoài. D D. Nguyên liệu ban đầu chỉ được sử dụng cho sản xuất thuốc kê đơn.

A A. Tăng độ tan của dược chất. B B. Cải thiện khả năng chảy của bột và ngăn bột dính vào chày cối trong quá trình đóng nang. C C. Tạo màu sắc cho viên nang. D D. Tăng độ cứng của viên nang.

A A. Cải thiện hương vị của thuốc. B B. Ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật trong quá trình bảo quản và sử dụng. C C. Tăng độ tan của dược chất. D D. Tạo màu sắc hấp dẫn cho thuốc.

A A. Lực ly tâm. B B. Lực nén cơ học. C C. Nhiệt độ cao. D D. Sóng siêu âm.

A A. Để viên nén có màu sắc đẹp hơn. B B. Để dễ dàng đóng gói và vận chuyển. C C. Để cải thiện khả năng chảy, độ nén, độ đồng đều hàm lượng và độ hòa tan của viên nén. D D. Để giảm chi phí sản xuất viên nén.

A A. Trộn bột để dập viên. B B. Tạo lớp vỏ mỏng bao phủ bên ngoài viên nén, cải thiện hình thức, bảo vệ dược chất và kiểm soát giải phóng. C C. Dập viên nén từ bột hoặc hạt. D D. Sấy khô viên nén sau khi dập.

A A. Chi phí đầu tư thiết bị thấp hơn. B B. Thời gian sấy nhanh hơn, hiệu quả sấy cao hơn và sản phẩm đồng đều hơn. C C. Dễ dàng kiểm soát độ ẩm cuối cùng của sản phẩm hơn. D D. Cả 2 và 3.

A A. Trộn đều các thành phần bột. B B. Phân tách các chất rắn lơ lửng khỏi chất lỏng hoặc phân tách các chất lỏng có tỷ trọng khác nhau. C C. Sấy khô các hạt dược chất. D D. Nghiền mịn các hạt dược chất.

A A. Nước cất (Distilled water). B B. Nước khử ion (Deionized water). C C. Nước tinh khiết (Purified water). D D. Nước uống được (Potable water).

A A. Chỉ số đánh giá chất lượng lô sản phẩm. B B. Mã số duy nhất để truy xuất nguồn gốc, lịch sử sản xuất và phân phối của một lô sản phẩm. C C. Số lượng sản phẩm được sản xuất trong một lô. D D. Giá thành sản xuất của một lô sản phẩm.

A A. Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm (Autoclave). B B. Tiệt trùng bằng khí Ethylene Oxide. C C. Tiệt trùng bằng lọc. D D. Tiệt trùng bằng bức xạ gamma.

A A. Vệ sinh cá nhân cho nhân viên sản xuất. B B. Làm sạch và khử trùng thiết bị sản xuất tại chỗ, không cần tháo rời. C C. Kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào. D D. Bảo trì định kỳ thiết bị sản xuất.

A A. Xác định rủi ro, phân tích rủi ro và lượng giá rủi ro. B B. Kiểm soát rủi ro, truyền thông rủi ro và xem xét rủi ro. C C. Chấp nhận rủi ro, né tránh rủi ro và giảm thiểu rủi ro. D D. Lập kế hoạch rủi ro, thực hiện kế hoạch và đánh giá kết quả.

A A. Máy ly tâm. B B. Máy trộn lập phương (Bin blender) hoặc máy trộn chữ V (V-blender). C C. Máy nghiền bi. D D. Máy sấy phun sương.

A A. Trộn đều các thành phần của thuốc đạn. B B. Tạo hình dạng và kích thước đặc trưng cho viên thuốc đạn. C C. Bảo quản thuốc đạn sau khi sản xuất. D D. Kiểm tra chất lượng thuốc đạn.

A A. Tối đa hóa lợi nhuận cho doanh nghiệp. B B. Đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của sản phẩm thuốc. C C. Giảm thiểu chi phí sản xuất. D D. Tăng tốc độ sản xuất để đáp ứng nhu cầu thị trường.